L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié une mise au point, essentiellement à destination des fabricants, sur leurs obligations concernant les appareils disposant de la position T et l’information des malentendants.
A la suite d’une enquête menée par le Syndicat des audioprothésistes auprès de ses adhérents en 2020, l’ANSM s’est saisie de la question de la position T et de la façon dont les possesseurs d’aides auditives sont informés à ce sujet. En effet, la réglementation européenne impose aux fabricants de mettre à leur disposition une notice rédigée dans des termes accessibles, accompagnée si besoin de dessins, graphiques, symboles… L’ANSM a donc contacté les fabricants
d’appareils auditifs opérant sur le marché français (5 opérateurs pour environ 15 marques, est-il précisé) pour les sensibiliser sur cette question. Tous ayant répondu et transmis leur documentation, l’Agence a étudié les différents « documents d’accompagnement (fiches techniques à destination des audioprothésistes, fiches à destination des patients, catalogue, logiciels, sites internet) » et formulé des recommandations. 2 fabricants ont ainsi été amenés à corriger leur documentation « incomplète ou erronée ». Parmi les 3 autres, dont les communications étaient claires, « 2 opérateurs se sont engagés à améliorer l’information (ajout du logo BIM, meilleure visibilité) », précise l’ANSM.
