Oticon Medical annonce que son système d’implant à ancrage osseux Ponto vient d’obtenir la certification européenne Medical Device Regulation 2017/745 (la fameuse règlementation MDR). Les audioprocesseurs correspondants avaient décroché le sésame en juillet 2021.
La certification sera officiellement attribuée au système Ponto (implants et équipements chirurgicaux) à compter du 15 juin. Si les articles eux-mêmes et leurs références ne changent pas, les packagings, étiquettes et marquages règlementaires seront mis à jour à partir de cette date, ainsi que la carte de porteur d’implant et le guide d’information destinés aux patients.
