Dans le cadre d’une étude précoce de faisabilité, 3 adultes candidats à l’implantation cochléaire, ont reçu un implant Acclaim, produit par la société américaine Envoy Medical.
Ces opérations chirurgicales ont fait l’objet d’une publication* dans le Journal of Clinical Medicine, afin de présenter la technique d’implantation aux chirurgiens, dans le cas où ce nouvel implant ferait la démonstration de son efficacité. Il présente la particularité d’être totalement implantable et de fonctionner avec une batterie placée dans les tissus sous-cutanés de la poitrine. En l’absence de microphone externe, ce système utilise l’anatomie du patient pour capter les sons avant de les traiter et de les transmettre à la cochlée. Selon l’article publié, la chirurgie s’est déroulée sans encombre, les implants des 3 candidats ont été activés et leur ont permis d’entendre des sons. Acclaim d’Envoy Medical pourrait devenir le premier implant cochléaire entièrement implanté, connu sour l’acronyme FICI en anglais, à démarrer un essai pivot (qui doit fournir les données nécessaires pour éclairer la décision des autorités) aux États-Unis. Une demande d’autorisation va être adressée à la Food and Drug Administration américaine début 2024. On rappelle qu’un système complètement implantable de Med-El est déjà en cours de test en Europe, depuis 3 ans.
