La Food and Drug Administration américaine a donné son accord pour l’implantation des adultes atteints de pertes auditives neurosensorielles bilatérales modérées à profondes, sous certaines conditions, avec les implants cochléaires Med-El.
Ces dispositifs peuvent désormais être posés sur les Américains atteints de surdités neurosensorielles bilatérales, avec des scores de reconnaissance de mots assistés (test CNC) de 50 % ou moins dans l’oreille à implanter et de 60 % ou moins dans l’oreille non implantée. En plus de l’élargissement d’indication, les autorités sanitaires américaines ont également reconnu à Med-El le droit d’alléguer que son électrode Flex permet une préservation d’audition résiduelle fonctionnelle chez les patients implantés. L’analyse de registres anonymisés a posteriori a montré que cette préservation pouvait être retrouvée jusqu’à 2 ans après l’intervention chirurgicale. Cette électrode, disponible en plusieurs tailles, a été conçue pour réduire le trauma cochléaire lors de la pause. Le fabricant lui a récemment ajouté une méthodologie d’adaptation basée sur l’anatomie (Anatomy-Based Fitting, ABF), qui permet aux régleurs d’implants de tenir compte du placement des électrodes, propre à chaque individu.
