La société de biotechnologie annonce que le Comité de surveillance des données a recommandé la poursuite de l’essai clinique Audiogene, après avoir passé en revue les données de sécurité concernant la 1ère cohorte.
Le programme de thérapie génique à l’aide du SENS-501, qui vise à traiter une forme de surdité congénitale liée à des mutations du gène OTOF, présente un profil de sécurité favorable, suivant la recommandation du “Data Monitoring Committee” (DMC, Comité de surveillance des données en français). L’essai clinique de phase 1/2 Audiogene va pouvoir se poursuivre comme prévu avec une évaluation après une seconde dose. Le recrutement d’une 2ème cohorte de 3 jeunes patients doit être terminé d’ici la fin du 1er semestre 2025. L’essai complet comprendra ces deux cohortes, qui recevront chacune deux doses, suivies d’une cohorte d’expansion à la dose sélectionnée, indique Sensorion.
